Responsable Informatique Pharmaceutique - Coordination & Validation des Systèmes Informatisés - Remote

PeakSoft

تونس العاصمة
دائم
دوام كامل

قبل 7 أيام

Dans le cadre du renforcement de nos activités dans l’industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) responsable expérimenté(e) capable de piloter et coordonner les projets liés à l’informatique pharmaceutique et à la validation des systèmes informatisés (CSV). Vous serez l’interlocuteur clé entre les équipes IT, qualité, laboratoire et management afin d’assurer la conformité et l’efficacité des systèmes critiques.Responsabilités :

Superviser et coordonner les projets de validation des systèmes informatisés (CSV).
Encadrer une équipe de spécialistes (internes ou externes) et assurer le suivi de leurs activités.
Garantir la conformité aux exigences réglementaires GxP, EMA et FDA.
Piloter la planification, la gestion des ressources et la communication entre les parties prenantes.
Participer à l’évaluation et au choix des solutions technologiques pour les laboratoires et la production.
Rédiger, réviser et approuver la documentation de validation et de conformité.
Assurer la veille réglementaire et technologique.

Exigences de l'emploi

Diplôme en informatique, sciences pharmaceutiques, ingénierie ou domaine connexe.
Minimum 5 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique, dont au moins 2 ans en gestion ou coordination de projets.
Expertise en validation des systèmes informatisés (CSV) et bonne connaissance des environnements de laboratoire (LIMS, systèmes analytiques, MES, etc.).
Connaissance approfondie des réglementations GxP, EMA et FDA.
Compétences confirmées en gestion de projet, leadership et communication.
Maîtrise du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Date d'expiration26/09/2025

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