Spécialiste Informatique Pharmaceutique - Validation des Systèmes Informatisés (CSV) - Remote

PeakSoft

  • تونس العاصمة
  • دائم
  • دوام كامل
  • قبل 8 أيام
Nous recherchons un(e) spécialiste motivé(e) pour rejoindre notre équipe dans l’industrie pharmaceutique. Vous participerez à la mise en place, au suivi et à la validation des systèmes informatisés en environnement GxP. Vous travaillerez en collaboration avec les équipes IT, qualité et laboratoires pour assurer la conformité réglementaire et la robustesse des processus informatisés.Responsabilités :
  • Participer à la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux réglementations GxP et aux directives internationales.
  • Soutenir les activités de laboratoire et d’informatique pharmaceutique (LIMS, systèmes analytiques, etc.).
  • Rédiger et maintenir la documentation technique et réglementaire (protocoles, rapports de validation, SOP).
  • Contribuer à la gestion des incidents, changements et déviations liés aux systèmes.
  • Collaborer avec les équipes projets dans la mise en place de nouveaux outils informatisés.
Exigences de l'emploi
  • Diplôme en informatique, sciences pharmaceutiques, ingénierie ou domaine connexe.
  • Minimum 3 ans d’expérience dans l’informatique pharmaceutique, la validation des systèmes (CSV) ou la gestion de solutions de laboratoire.
  • Bonne connaissance des réglementations GxP et des directives de l’EMA / FDA.
  • Excellentes compétences analytiques et organisationnelles.
  • Bon niveau de communication en français et en anglais.
Date d'expiration26/09/2025

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